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K241407

Splendor X (Alex, Alex2, Nd:YAG, Alex+Nd:YAG)

510(k) 号
K241407
器械名称
Splendor X (Alex, Alex2, Nd:YAG, Alex+Nd:YAG)
申请人
Bios S.R.L. IT
产品代码
GEX — Powered Laser Surgical Instrument
批准日期
2024-06-14
受理日期
2024-05-17
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
标记
第三方审查
咨询委员会
General, Plastic Surgery
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FDA 官方记录： K241407
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。