K241401
- 510(k) 号
- K241401
- 器械名称
- Connected OR Hub with Device and Voice Control; SDC4K Information Management System with Device and Voice Control
- 申请人
- Stryker Endoscopy CA · US
- 产品代码
- GCJ — Laparoscope, General & Plastic Surgery
- 批准日期
- 2024-08-15
- 受理日期
- 2024-05-17
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
510(k) Summary(FDA 官方 PDF): K241401.pdf
FDA 官方记录: K241401
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。