K241400
- 510(k) 号
- K241400
- 器械名称
- SkinPen Precision Elite System
- 申请人
- Crown Aesthetics TX · US
- 产品代码
- QAI — Powered Microneedle Device
- 批准日期
- 2024-08-29
- 受理日期
- 2024-05-17
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录： K241400
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。