K241304
- 510(k) 号
- K241304
- 器械名称
- WaveSense Jazz Blood Glucose Monitoring System
- 申请人
- Agamatrix NH · US
- 产品代码
- NBW — System, Test, Blood Glucose, Over The Counter
- 批准日期
- 2024-06-06
- 受理日期
- 2024-05-09
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Clinical Chemistry
FDA 官方记录: K241304
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。