K241292
- 510(k) 号
- K241292
- 器械名称
- MyShoulder Planner (5.3SSWPL)
- 申请人
- Medacta International S.A. CH
- 产品代码
- KWS — Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polyme
- 批准日期
- 2025-01-30
- 受理日期
- 2024-05-08
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录： K241292
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。