K241232
- 510(k) 号
- K241232
- 器械名称
- Galen Second Read
- 申请人
- Ibex Medical Analytics , Ltd. IL
- 产品代码
- QPN — Software Algorithm Device To Assist Users In Digital
- 批准日期
- 2025-01-24
- 受理日期
- 2024-05-02
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Pathology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K241232.pdf
FDA 官方记录： K241232
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。