K241138
- 510(k) 号
- K241138
- 器械名称
- ArtiSeal Vessel Sealing System-ArtiSeal Instruments; ArtiSeal Vessel Sealing System-ArtiSeal Generator
- 申请人
- Livsmed, Inc. KR
- 产品代码
- GEI — Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories
- 批准日期
- 2024-11-15
- 受理日期
- 2024-04-24
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 标记
- 第三方审查
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录: K241138
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。