K241110
- 510(k) 号
- K241110
- 器械名称
- CDC Human Influenza Virus Real-Time RT-PCR Diagnostic Panel, Influenza A Subtyping Kit (Ver4)
- 申请人
- Centers for Disease Control and Prevention GA · US
- 产品代码
- OZE — Influenza A And Influenza B Multiplex Nucleic Acid A
- 批准日期
- 2024-05-21
- 受理日期
- 2024-04-22
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Microbiology
FDA 官方记录： K241110
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。