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K241027

Permatage Settable Bone Putty

510(k) 号
K241027
器械名称
Permatage Settable Bone Putty
申请人
Orthocon, Inc. CT · US
产品代码
GXP — Methyl Methacrylate For Cranioplasty
批准日期
2024-09-26
受理日期
2024-04-15
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Neurology
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FDA 官方记录： K241027
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。