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K241009

PeriCALM Patterns 3.0

510(k) 号
K241009
器械名称
PeriCALM Patterns 3.0
申请人
Perigen, Inc. IL
产品代码
HGM — System, Monitoring, Perinatal
批准日期
2025-01-10
受理日期
2024-04-12
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Obstetrics/Gynecology
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也可从 FDA 官方下载： K241009.pdf

FDA 官方记录： K241009
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。