K240934

Quantum Perfusion Blood Oxygenator ECC VT160-E3 (VT160-E3); Quantum Perfusion Blood Oxygenator ECC VT200-E3 (VT200-E3); Quantum Perfusion Blood Oxygenator VT75- E3 (VT75- E3);

510(k) 号: K240934
器械名称: Quantum Perfusion Blood Oxygenator ECC VT160-E3 (VT160-E3); Quantum Perfusion Blood Oxygenator ECC VT200-E3 (VT200-E3); Quantum Perfusion Blood Oxygenator VT75- E3 (VT75- E3);
申请人: Spectrum Medical S.R.L. IT
产品代码: DTZ — Oxygenator, Cardiopulmonary Bypass
批准日期: 2026-03-12
受理日期: 2024-04-05
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Cardiovascular

510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K240934.pdf

FDA 官方记录： K240934

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。