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K240933

CarbonCool® System

510(k) 号
K240933
器械名称
CarbonCool® System
申请人
Global Healthcare SG Sdn. Bhd MY
产品代码
NZE — Hyperthermia Monitor
批准日期
2025-03-18
受理日期
2024-04-05
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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也可从 FDA 官方下载： K240933.pdf

FDA 官方记录： K240933
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。