K240810
- 510(k) 号
- K240810
- 器械名称
- Anti Grinding Guard
- 申请人
- Xiamen Yizhou Imp. & Exp. Co., Ltd. CN
- 产品代码
- OBR — Mouthguard, Over-The-Counter
- 批准日期
- 2024-05-24
- 受理日期
- 2024-03-25
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Unknown
FDA 官方记录: K240810
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。