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K240805

Flyte Mechanotherapy System, MTI-1.5 (MTI-1.5)

510(k) 号
K240805
器械名称
Flyte Mechanotherapy System, MTI-1.5 (MTI-1.5)
申请人
Pelvital USA, Inc. MN · US
产品代码
HIR — Perineometer
批准日期
2024-08-01
受理日期
2024-03-25
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Obstetrics/Gynecology
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FDA 官方记录： K240805
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。