K240743
- 510(k) 号
- K240743
- 器械名称
- Peak Universal Bond
- 申请人
- Ultradent Products, Inc. UT · US
- 产品代码
- KLE — Agent, Tooth Bonding, Resin
- 批准日期
- 2024-03-20
- 受理日期
- 2024-03-18
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 标记
- 第三方审查
- 咨询委员会
- Dental
FDA 官方记录: K240743
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。