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K240728

CorDx Tyfast COVID-19 Ag Rapid Test; CorDx COVID-19 Ag Test

510(k) 号
K240728
器械名称
CorDx Tyfast COVID-19 Ag Rapid Test; CorDx COVID-19 Ag Test
申请人
CorDx, Inc. CA · US
产品代码
QYT — Over-The-Counter Covid-19 Antigen Test
批准日期
2024-06-21
受理日期
2024-03-18
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Microbiology
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也可从 FDA 官方下载： K240728.pdf

FDA 官方记录： K240728
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。