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K240697

See-Mode Augmented Reporting Tool, Thyroid (SMART-T)

510(k) 号
K240697
器械名称
See-Mode Augmented Reporting Tool, Thyroid (SMART-T)
申请人
See-Mode Technologies Pte, Ltd. SG
产品代码
QDQ — Radiological Computer Assisted Detection/Diagnosis S
批准日期
2024-09-09
受理日期
2024-03-14
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
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FDA 官方记录： K240697
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。