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K240646

DreamClear

510(k) 号
K240646
器械名称
DreamClear
申请人
Somnomed Technologies Inc., Doing Business AS Remware FL · US
产品代码
GWL — Amplifier, Physiological Signal
批准日期
2024-09-04
受理日期
2024-03-07
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Neurology
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也可从 FDA 官方下载： K240646.pdf

FDA 官方记录： K240646
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。