K240637
- 510(k) 号
- K240637
- 器械名称
- RIGHTEST Blood Glucose Monitoring System Max Tel
- 申请人
- Bionime Corporation TW
- 产品代码
- NBW — System, Test, Blood Glucose, Over The Counter
- 批准日期
- 2024-11-04
- 受理日期
- 2024-03-06
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Clinical Chemistry
FDA 官方记录: K240637
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。