K240619
- 510(k) 号
- K240619
- 器械名称
- e-SDF
- 申请人
- Kids-E-Dental Llp IN
- 产品代码
- PHR — Diammine Silver Fluoride Dental Hypersensitivity Var
- 批准日期
- 2024-03-06
- 受理日期
- 2024-03-05
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 标记
- 第三方审查
- 咨询委员会
- Dental
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K240619.pdf
FDA 官方记录： K240619
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。