K240614
- 510(k) 号
- K240614
- 器械名称
- Sentio Ti Implant Kit; Sentio 1 Mini; Genie Medical BAHS
- 申请人
- Oticon Medical AB SE
- 产品代码
- PFO — Active Implantable Bone Conduction Hearing System
- 批准日期
- 2024-07-10
- 受理日期
- 2024-03-05
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Ear, Nose, Throat
FDA 官方记录： K240614
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。