K240567
- 510(k) 号
- K240567
- 器械名称
- CustomizedBone Service
- 申请人
- Fin-Ceramica Faenza S.P.A. IT
- 产品代码
- GXN — Plate, Cranioplasty, Preformed, Non-Alterable
- 批准日期
- 2024-03-28
- 受理日期
- 2024-02-29
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Neurology
FDA 官方记录： K240567
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。