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K240497

Smartxide Tetra Pro

510(k) 号
K240497
器械名称
Smartxide Tetra Pro
申请人
El.En S.P.A. IT
产品代码
GEX — Powered Laser Surgical Instrument
批准日期
2024-03-12
受理日期
2024-02-20
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
General, Plastic Surgery
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也可从 FDA 官方下载： K240497.pdf

FDA 官方记录： K240497
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。