K240469
- 510(k) 号
- K240469
- 器械名称
- Access TPO Antibody
- 申请人
- Beckman Coulter, Inc. MN · US
- 产品代码
- JZO — System, Test, Thyroid Autoantibody
- 批准日期
- 2024-08-09
- 受理日期
- 2024-02-20
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Immunology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K240469.pdf
FDA 官方记录： K240469
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。