K240461
- 510(k) 号
- K240461
- 器械名称
- OsteoSinter® EVANS and COTTON wedges and related accessories
- 申请人
- Ames Medical Prosthetic Solutions, S.A.U. ES
- 产品代码
- PLF — Bone Wedge
- 批准日期
- 2024-12-06
- 受理日期
- 2024-02-16
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Abbreviated
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录: K240461
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。