K240430
- 510(k) 号
- K240430
- 器械名称
- Otoport Pro
- 申请人
- Otodynamics, Ltd. GB
- 产品代码
- EWO — Audiometer
- 批准日期
- 2024-03-15
- 受理日期
- 2024-02-14
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Ear, Nose, Throat
FDA 官方记录： K240430
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。