K240389
- 510(k) 号
- K240389
- 器械名称
- Secret Line up (FCL18100C160 FCL19100E160 FCL1990E150 FCL2190G150 ); i-Thread (FCL18100C160 FCL19100E160 FCL1990E150 FCL2190G150)
- 申请人
- Hyundae Meditech Co., Ltd. KR
- 产品代码
- NEW — Suture, Surgical, Absorbable, Polydioxanone
- 批准日期
- 2024-03-27
- 受理日期
- 2024-02-08
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K240389.pdf
FDA 官方记录： K240389
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。