K240334
- 510(k) 号
- K240334
- 器械名称
- LAGIS Endoscopic Instruments - Grasper (DI-5670-33D, DI-5670-45D, DI-5716-33D, DI-5716-45D, DI-5719-33D, DI-5731-33D, DI-5731-45D, DI-5901-33D, DI-5901-45D)
- 申请人
- Lagis Enterprise Co., Ltd. TW
- 产品代码
- GCJ — Laparoscope, General & Plastic Surgery
- 批准日期
- 2024-10-30
- 受理日期
- 2024-02-05
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录: K240334
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。