K240252

UniCel DxH 900 Coulter Cellular Analysis System; UniCel DxH Slidemaker Stainer II Coulter Cellular Analysis System; UniCel DxH 690T Coulter Cellular Analysis System

510(k) 号
K240252
器械名称
UniCel DxH 900 Coulter Cellular Analysis System; UniCel DxH Slidemaker Stainer II Coulter Cellular Analysis System; UniCel DxH 690T Coulter Cellular Analysis System
申请人
Beckman Coulter, Inc. FL · US
产品代码
GKZ — Counter, Differential Cell
批准日期
2024-07-05
受理日期
2024-01-30
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Hematology
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FDA 官方记录: K240252
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