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K240199

IntraOp Alignment System

510(k) 号
K240199
器械名称
IntraOp Alignment System
申请人
Alphatec Spine, Inc. CA · US
产品代码
OWB — Interventional Fluoroscopic X-Ray System
批准日期
2024-05-22
受理日期
2024-01-25
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
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也可从 FDA 官方下载： K240199.pdf

FDA 官方记录： K240199
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。