K240196
- 510(k) 号
- K240196
- 器械名称
- Bladeless Trocar (E05, E10, E11, E12, ES05, ES10, ES12)
- 申请人
- Yuwonmeditech Co., Ltd. KR
- 产品代码
- GCJ — Laparoscope, General & Plastic Surgery
- 批准日期
- 2024-06-18
- 受理日期
- 2024-01-25
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录: K240196
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。