K240190
- 510(k) 号
- K240190
- 器械名称
- MYOtherm XP Cardioplegia Delivery System with Cortiva BioActive Surface, MYOtherm XP Cardioplegia Delivery System Uncoated
- 申请人
- Medtronic MN · US
- 产品代码
- DTR — Heat-Exchanger, Cardiopulmonary Bypass
- 批准日期
- 2024-02-23
- 受理日期
- 2024-01-24
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录： K240190
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。