K240177
- 510(k) 号
- K240177
- 器械名称
- Zio AT® device (A100A1001)
- 申请人
- iRhythm Technologies, Inc. CA · US
- 产品代码
- DSI — Detector And Alarm, Arrhythmia
- 批准日期
- 2024-10-30
- 受理日期
- 2024-01-23
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录： K240177
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。