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K240155

Cochlear Osia System

510(k) 号
K240155
器械名称
Cochlear Osia System
申请人
Cochlear Americas CO · US
产品代码
PFO — Active Implantable Bone Conduction Hearing System
批准日期
2024-04-18
受理日期
2024-01-19
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Ear, Nose, Throat
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也可从 FDA 官方下载： K240155.pdf

FDA 官方记录： K240155
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。