K240118
- 510(k) 号
- K240118
- 器械名称
- Picosecond Nd:YAG Laser System
- 申请人
- Smedtrum Medical Technology Co., Ltd. TW
- 产品代码
- GEX — Powered Laser Surgical Instrument
- 批准日期
- 2024-04-30
- 受理日期
- 2024-01-16
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K240118.pdf
FDA 官方记录： K240118
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。