K234109
- 510(k) 号
- K234109
- 器械名称
- Ziehm Solo FD
- 申请人
- Ziehm Imaging GmbH DE
- 产品代码
- OWB — Interventional Fluoroscopic X-Ray System
- 批准日期
- 2024-01-26
- 受理日期
- 2023-12-27
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录: K234109
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。