K234092
- 510(k) 号
- K234092
- 器械名称
- SafeOp 3: Neural Informatix Systeem
- 申请人
- Alphatec Spine, Inc. CA · US
- 产品代码
- GWF — Stimulator, Electrical, Evoked Response
- 批准日期
- 2024-04-19
- 受理日期
- 2023-12-26
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Neurology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K234092.pdf
FDA 官方记录： K234092
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。