K234090

EXPLORER AIR® II (8001, 8002, 8003); EXPLORER AIR® Sterile Drape (8004)

510(k) 号: K234090
器械名称: EXPLORER AIR® II (8001, 8002, 8003); EXPLORER AIR® Sterile Drape (8004)
申请人: Surgvision GmbH DE
产品代码: IZI — System, X-Ray, Angiographic
批准日期: 2024-03-20
受理日期: 2023-12-22
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Radiology

也可从 FDA 官方下载： K234090.pdf

FDA 官方记录： K234090

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。