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K234080

MEGA-IOM system with Neuro-IOM.NET software (32/B - 32/S - 16/S)

510(k) 号
K234080
器械名称
MEGA-IOM system with Neuro-IOM.NET software (32/B - 32/S - 16/S)
申请人
Soterix Medical, Inc. NJ · US
产品代码
GWF — Stimulator, Electrical, Evoked Response
批准日期
2024-03-25
受理日期
2023-12-22
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Neurology
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也可从 FDA 官方下载： K234080.pdf

FDA 官方记录： K234080
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。