K234076
- 510(k) 号
- K234076
- 器械名称
- iCare ALTIUS CW
- 申请人
- Centervue S.P.A. IT
- 产品代码
- NFJ — System, Image Management, Ophthalmic
- 批准日期
- 2024-08-22
- 受理日期
- 2023-12-21
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录： K234076
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。