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K234053

F&P Optiflow Flow Diverter

510(k) 号
K234053
器械名称
F&P Optiflow Flow Diverter
申请人
Fisher & Paykel Healthcare, Ltd. NZ
产品代码
CBP — Valve, Non-Rebreathing
批准日期
2024-08-09
受理日期
2023-12-22
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Anesthesiology
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FDA 官方记录： K234053
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。