K233939
- 510(k) 号
- K233939
- 器械名称
- Ultraflex Esophageal NG Stent System; WallFlex Esophageal Stent System
- 申请人
- Boston Scientific MA · US
- 产品代码
- ESW — Prosthesis, Esophageal
- 批准日期
- 2024-04-29
- 受理日期
- 2023-12-14
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K233939.pdf
FDA 官方记录： K233939
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。