K233906
- 510(k) 号
- K233906
- 器械名称
- S-Patch (S-Patch ExL)
- 申请人
- Wellysis Corp. KR
- 产品代码
- DSH — Recorder, Magnetic Tape, Medical
- 批准日期
- 2024-02-16
- 受理日期
- 2023-12-12
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Cardiovascular
510(k) Summary(FDA 官方 PDF): K233906.pdf
FDA 官方记录: K233906
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。