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K233864

ASSURE Wearable ECG

510(k) 号
K233864
器械名称
ASSURE Wearable ECG
申请人
Kestra Medical Technologies, Inc. WA · US
产品代码
MWJ — Electrocardiograph, Ambulatory (Without Analysis)
批准日期
2024-05-07
受理日期
2023-12-06
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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FDA 官方记录： K233864
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。