K233790
- 510(k) 号
- K233790
- 器械名称
- ACL TOP 970 CL
- 申请人
- Instrumentation Laboratory MA · US
- 产品代码
- JPA — System, Multipurpose For In Vitro Coagulation Studie
- 批准日期
- 2023-12-29
- 受理日期
- 2023-11-28
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Hematology
FDA 官方记录: K233790
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。