K233695
- 510(k) 号
- K233695
- 器械名称
- Medical HAL Lower Limb Type (HAL-ML)
- 申请人
- Cyberdyne, Inc. JP
- 产品代码
- PHL — Powered Exoskeleton
- 批准日期
- 2024-05-07
- 受理日期
- 2023-11-17
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Physical Medicine
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K233695.pdf
FDA 官方记录： K233695
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。