会员EN

K233581

VITROS Immunodiagnostic Products Total ß-hCG II Reagent Pack

510(k) 号
K233581
器械名称
VITROS Immunodiagnostic Products Total ß-hCG II Reagent Pack
申请人
Ortho Clinical Diagnostics GB
产品代码
DHA — System, Test, Human Chorionic Gonadotropin
批准日期
2024-05-08
受理日期
2023-11-07
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Clinical Chemistry
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 2.8 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K233581.pdf

FDA 官方记录： K233581
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。