K233581
- 510(k) 号
- K233581
- 器械名称
- VITROS Immunodiagnostic Products Total ß-hCG II Reagent Pack
- 申请人
- Ortho Clinical Diagnostics GB
- 产品代码
- DHA — System, Test, Human Chorionic Gonadotropin
- 批准日期
- 2024-05-08
- 受理日期
- 2023-11-07
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Clinical Chemistry
FDA 官方记录： K233581
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。