K233521
- 510(k) 号
- K233521
- 器械名称
- QT ECG (QTERD100)
- 申请人
- QT Medical, Inc. CA · US
- 产品代码
- DXH — Transmitters And Receivers, Electrocardiograph, Tele
- 批准日期
- 2023-12-06
- 受理日期
- 2023-11-01
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录: K233521
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。