K233483
- 510(k) 号
- K233483
- 器械名称
- FreedomFlow Orbital Circumferential Atherectomy System (H6004/5Fr 3-Sphere Configuration)
- 申请人
- Cardio Flow Inc., MN · US
- 产品代码
- MCW — Catheter, Peripheral, Atherectomy
- 批准日期
- 2024-02-15
- 受理日期
- 2023-10-27
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Cardiovascular
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K233483.pdf
FDA 官方记录： K233483
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。