K233440
- 510(k) 号
- K233440
- 器械名称
- Avalon CL Fetal & Maternal (F&M) Pod (866488), Avalon CL Fetal & Maternal (F&M) Patch (989803196341)
- 申请人
- Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH DE
- 产品代码
- HGM — System, Monitoring, Perinatal
- 批准日期
- 2024-07-02
- 受理日期
- 2023-10-18
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Obstetrics/Gynecology
FDA 官方记录： K233440
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。